1688更新《经营医疗器械产品的管控公告》 于7月20日生效

7月14日消息，1688日前发布关于《经营医疗器械产品的管控公告》更新公告称，为更好、更合规的推进医疗器械行业发展，1688平台将对《经营医疗器械产品的管控公告》做出相应的调整。

主要变化为：第一，类目要求中新增类目：个护/家清>> 个人护理（医疗器械）；第二，阿里巴巴备案信息更新；第三，医疗器械Top咨询问题，统一调整至：规则头条频道《经营医疗器械产品需要哪些资质？》中展示。此次规则变更于2023年07月13日进行公示通知，将于2023年07月20日正式生效。

（图源1688平台规则官网截图，下同）

值得注意的是，商家去备案时需要用到的1688备案信息，可点击“1688首页”——“官网底部”进行查看。 因各地备案的形式不一，可能给客户的是纸质资料，也可能只是在政府官网上进行了公示，故客户提供《医疗器械网络销售备案凭证》主要就是能证明其完成了该备案的相关资料，证明资料拍照、官网公示截图等都可以作为凭证上传审核。

而根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定，1688平台对于医疗器械商品禁限售管控，商家在发布一类和二类医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可发布。

图注：1688备案信息具体位置

1688平台管控要求有三点，分别是资质要求、类目要求以及属性要求。资质要求：发布医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可；类目要求：医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目中，若类目发布有误，相应的产品信息也会进行处理；属性要求：医疗器械相关商品都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，如未填写或虚假填写也会进行处罚。

1688提醒，医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目中，若发布到其他非医疗器械相关的类目，则相应产品信息也会产生违规处罚。 1688平台仅针对建立了专属类目的三类医疗器械品类实行准入管理，未建立专属类目的三类医疗器械品类仍禁售，不允许发布。

图注：资质要求

图注：属性要求