阿里国际站将升级医疗器械商品目的国资质审查系统

5月7日消息，阿里巴巴国际站日前发布通知，根据《重申医疗器械需符合销售目的国资质的公告》，国际站只允许商家向海外市场销售满足当地产品资质或认证要求的医疗器械产品。国际站近期对商品的资质审查系统进行了升级，新增销售目的地医疗器械号码填写的要求。例如，商家在向美国展示或者销售落入监管范围的医疗器械前，商家上传资质过程中需要将该商品的FDA Registration Number与FDA Product Code一并上传。商家在通过平台确认后才可以发布销往该等医疗器械商品。资质上传审核时效一般为5个工作日内。此外，如商家在FDA注册、认证多个FDA Product Code，则每个FDA Product Code都需要单独向平台提交资质认证，即每次认证审核只能提交一个FDA Product Code。此次规则变更将于2022年5月13日起正式生效执行。