上海浦东：探索试点跨境电商零售进口药械

12月7日消息，上海市人大官网昨日发布了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定（草案）》（以下简称《规定（草案）》），并向社会广泛征求意见。

据了解，《规定（草案）》共34条，主要包括四大内容：

一是进一步建立完善政策支持体系。明确市和浦东新区政府及其相关部门、浦东新区相关街镇和园区管理机构各自应当履行的职责；设立浦东新区生物医药产业发展专家委员会。

二是进一步推动改革举措先行先试。建立生物医药特殊物品出入境联合监管机制、生物医药研发用物品进口联合试点推进机制；探索特定区域内的生物医药研发保税监管；允许相关重点生物医药企业按照规定开展医疗器械保税维修和返境维修业务等。

三是进一步满足群众健康生活需要。允许在上市测试环节开展体外诊断试剂自研自用，保障临床检测快捷高效需求；允许进口少量临床急需药械，推动前沿领域国际化发展；探索试点跨境电商零售进口药械，满足个体用药需求。

四是进一步打造全球营商环境高地。对符合条件的重点项目在土地用途、容积率、建筑高度等方面予以优化；对符合规定的生物医药创新产品实行首购和订购制度；引导资本市场支持张江生物医药产业发展等。

值得一提的是，河南省在全国率先开展跨境电商零售进口药品试点，河南省政府办公厅今年11月底正式印发《河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点工作实施方案》。

方案指出，加强跨境电子商务零售进口药品全流程监管，建立试点药品信息化追溯体系。试点企业要按照规定到药监部门备案，并将备案结果通报海关。药监部门负责药品的准入管理，对不允许进口的药品不予备案。试点企业同时承担消费者权益保障方面的责任，包括但不限于药品信息披露、缺陷药品召回、消费纠纷处理和赔付等。

据悉，试点正式运行后，药店、患者、实体医院等作为需求方，都可以网上下单购买进口药。值得注意的是，河南省是进口药品销售大省，每年进出口医药保健品销售总额超过1000亿元，其中进口药品约占30%。