马来西亚禁售这两款产品，违者罚款监禁

1、两款产品被禁售

电商合规化的呼吁声越来越大，各大市场都在不断收紧监管，卖家们在卖货时要更加小心了。

最近，马来西亚医疗器械管理局（MDA）已正式禁止通过电商平台销售隐形眼镜和光学设备，以保护消费者视力健康和安全。

禁止销售两款产品 图源：MDA

MDA首席执行官P.Muralitharan博士对此解释道，这两种设备均被归类为医疗器械，受《2012年医疗器械法案》（第737号法案）的监管，并且必须满足同一法案下的所有注册要求，才能进口和销售。

更重要的是，根据1911年《光学法》（第469号法案）第30条的规定，这两种设备还属于“处方医疗设备”类别，这意味着它只能由注册的配镜师或验光师提供。

实际上，由于网购的便捷性，许多消费者都会选择线上购买隐形眼镜或光学设备，但未经专家咨询而使用这两种设备可能会对眼睛和视力造成损害，如果产品不合适或使用不当，还可能导致刺激、严重感染或永久性眼睛损伤。

为了支持该禁令的实施，MDA表示不会批准任何形式的在线隐形眼镜和光学设备广告或销售。任何违反这些规定的个人或公司都可能根据《2019年医疗器械（广告）条例》受到处罚，最高可处以20万令吉罚款或两年以下监禁，或两者并罚。

违者受到严惩 图源：iloveborneo

不仅如此，未经合法许可销售这些设备的电商平台也可能受到法律诉讼。对于销售相关产品的卖家和电商平台来说，是时候要重视起来了。

2、合规化大势所趋

隐形眼镜和光学设备这类医疗器械其实一直都是被严管的对象，因为这类产品与人体生命健康密切相关，如果被滥用误用，很容易给使用者造成健康风险。为此，马来西亚政府的打击力度一直相当“狠”。

去年6月，马来西亚卫生部部长Dr.Dzulkefly Ahmad表示，电商平台要确保在线销售的所有商品都符合国家药品监管局（NPRA）和医疗器械管理局（MDA）的规定，包括化妆品、药品和医疗器械，如果卖家销售的产品存在问题，那么平台需强制下架商品。

Dr.Dzulkefly Ahmad发言 图源：BERNAMA

当然了，不止马来西亚，如今全球各大电商市场和电商平台都在积极推进合规化进程。

去年新加坡卫生科学局（HSA）共查获970707个非法保健产品，并从电商平台和社媒平台上删除了7351个产品链接。被删除的产品大多数是用于改善皮肤和头发外观的产品（37%），其次是隐形眼镜（24%）、治疗胆固醇和高血压等慢性病的产品（7%）等。

今年2月，泰国消费者保护委员会办公室（OCPB）发布公告，禁止销售16种可能对消费者有害的产品或服务。随后Shopee更新了禁售商品名单，包括充气玩具或吸水玩具、裸端子电热水壶、科学气球等，以确保卖家出售的产品符合法律规定。

Shopee部分禁售商品 图源：Shopee

可以看到，电商合规化不仅仅是喊口号那么简单，而是真正贯彻到电商销售环节中。随着各大电商市场和平台不断加大监管力度，卖家们在销售过程中要更加注重产品安全合规管理，不让卖的产品不要碰，确保产品资质审核合格，以此维护店铺稳定经营。